Plánování čistého prostoru může být ohromující úkol! Od výběru místa přes výpočet změn proudění vzduchu a požadavků na MEP až po koordinaci střetů a provádění na místě, neexistují žádné drobné detaily. Abyste dosáhli klíčových dat pro obrat a ověření, váš tým musí mít od začátku organizovaný plán. Níže naleznete užitečné úvahy, tipy a návody pro navrhování a budování vašeho dalšího projektu čistého prostoru.
Začněme základním přehledem.
Všechny prvky projektu čistých prostor jsou obvykle vyvíjeny týmem projektantů, inženýrů, stavebních manažerů, projektových manažerů a nějakého druhu manažerského týmu. To může sahat od generálních ředitelů přes ředitele inženýrství nebo provozu až po správce zařízení střední třídy. Když se myšlenka na vybudování čistého prostoru naplní, je třeba se připravit na několik otázek:
- K čemu bude tato čistá místnost sloužit? (Vývoj produktů, balení, výzkum a vývoj atd.)
- Jaké procesní systémy jdou do vesmíru?
- Máte hrubý odhad rozměrů?
- Požadavky na klasifikaci ISO?
Jakmile dokončíte svůj tým a budete dobře koncepčně rozumět své čisté místnosti, dalšími kroky jsou strategie projektu. Budete chtít založit:
- Cíle
- Cíle
- Potřeby projektu
- Rozsah projektu
- Požadavky na technické provedení
- Přehled rozvrhu a rozpočtu
- Identifikujte odpovědnost za projekt
- Rizika
Další proměnné, které budete muset naplánovat, jsou předpisy o bezpečnosti a kódu, pokyny pro praxi GMP, náklady na dopad, nákup a milníky designu.
Jaké jsou některé aspekty kontroly kontaminace čistých prostor?
Jednou z největších hrozeb pro kontaminaci v čistém prostoru jsou vzdušné molekulární kontaminanty (AMC). Tyto nečistoty představují riziko ohrožení vašeho produktu, procesu a personálu uvnitř čistého prostoru. Některé další zdroje kontaminace mohou být z odpařování rozpouštědla, změkčovadla z odplynění polymerů, kyselé a zásadité sloučeniny, které reagují na formy elementárních sloučenin. Je důležité vytvořit seznam všech zařízení a procesů, které se budou v čistém prostoru používat. Tento seznam vám pomůže zúžit klasifikaci ISO pro prostor, který ovlivní váš design a konstrukci. Jakmile určíte klasifikaci ISO pro váš čistý prostor, budete chtít vytvořit hierarchii čistoty, která vám pomůže s návrhem proudění vzduchu a tokem personálu.
Populární Tagy: čistý prostor epc projekt, Čína čisté prostory epc projekt dodavatelé, výrobci, továrna