Systém čistých prostor

Marya: Výrobce vašeho profesionálního systému pro čisté prostory!

 

Společnost Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. založená v roce 2014 v Šanghaji v Číně je poskytovatel komplexních řešení specializující se na inženýrský design, inženýrství čistých prostor, farmaceutické inženýrství, farmaceutické vybavení, projektové řízení a ověřování a další technické služby.

 

O Maryi

Inženýrský designový tým s více než 20 lety zkušeností

Inženýrský design

Náš zkušený inženýrský tým s více než 20letými zkušenostmi s návrhem a konstrukcí čistých prostor může zajistit, že proces a materiály pro váš závod budou navrženy a vyrobeny nákladově nejefektivnějším způsobem se spolehlivou kvalitou, aby byly splněny požadavky GMP/FDA/ISO/SGS.

01

Zadávání veřejných zakázek

Všechny 3 výrobní závody společnosti Maryas pro projekty čistých prostor podléhají přísným systémům řízení kvality certifikovaným podle ISO9001 se zaměřením na neustálé zlepšování kvality.

02

Konstrukce

Náš tým zkušených, profesionálních, vysoce účinných a přísně dodržujících plán montáže úspěšně nainstaloval více než 300 projektů v 51 zemích s vysokou spokojeností zákazníků.

03

Servis

Zaměstnanci výzkumu, vývoje a designu se skládají ze zkušených vedoucích inženýrů a techniků, kteří používají moderní výrobní a testovací zařízení s vysokou přesností.

04

Kontrola kvality

Dodržujte filozofii „zaměření na zákazníka“ a Marya vytváří dokonalý servis se srdcem řemeslníka! Vždy jsme na cestě k vytváření větší hodnoty pro zákazníky.

05

 

  • Projekt Cleanroom
    Hlavní funkcí čisté místnosti je ovládání čistoty, teploty a vlhkosti atmosféry, do které jsou produkty vystaveny, aby výrobky mohly být vyrobeny a vyrobeny v dobrém prostoru pro životní...
    Více
  • HEPA filtr
    Filtr s vysokou účinností částice vzduchu (HEPA) se používá hlavně k zachycení prachových částic a různých suspendovaných záležitostí nad 0 . 5 μm . Čistič vzduchu se skládá hlavně z filtračního...
    Více
  • Čistý pokoj sendvičový panel
    Sendvičový panel čisté místnosti se také nazývá Cleanroom Board, je to kompozitní deska vyrobená z barevné desky, nerezové oceli a dalších materiálů jako povrchový materiál .
    Více
  • Čisté dveře pokoje
    Cleanroom doors contribute significantly to contamination control. They are engineered with specialized materials and seals to prevent pollutants from entering or exiting the room. This is vital...
    Více
  • Čistá pokojová sprcha
    Vzduchová sprcha je navržena tak, aby fungovala jako druh brány mezi čistým a zbytkem světa .
    Více
  • Čistá lavička
    Čistá lavička je uzavřená laboratorní lavička, která je navržena tak, aby zabránila znečištění a kontaminaci kontrolou a udržováním úrovně čistoty vzduchu v určitém bodě . Je to typ skříně...
    Více
  • Pharma Cleanroom
    Marya je předním výrobcem a dodavatelem systémů pro čisté prostory a nabízí komplexní služby, jako je poradenství, návrh a výstavba čistých prostor. Společnost se specializuje na výzkum a vývoj,...
    Více
  • Čistá místnost pro mikroelektroniku
    Čistý prostor pro mikroelektroniku je speciální výrobní prostředí pro zajištění kvality a účinnosti produktů v mikroelektronickém průmyslu. U tohoto projektu se bere v úvahu mnoho faktorů, jako je...
    Více
  • Farmaceutická čistá místnost
    Projekt farmaceutické čisté místnosti je profesionální proces designu a výstavby, který poskytuje čisté produkční prostředí pro farmaceutické společnosti . Tyto workshopy se často používají pro...
    Více
  • Sterilní čistý prostor
    Čisté prostory jsou specializovaná prostředí navržená tak, aby omezovala úroveň kontaminantů, jako je prach, mikroby ve vzduchu a chemikálie, aby bylo dosaženo maximální přesnosti v citlivých...
    Více
  • Čistá místnost HVAC
    kdo je Marya Shanghai Marya je poskytovatel farmaceutických technických řešení specializující se na farmaceutické stroje, inženýrský design, projekty čistých prostor, projektový management a...
    Více
  • Projekt EPC pro čisté prostory
    Během celého procesu návrhu je třeba konzultovat vše od provozu, údržby a kvalitního personálu až po proudění vzduchu v čistém prostoru. Efektivní provoz v čistých prostorách je systémový návrh,...
    Více

Marya jako jeden z profesionálních výrobců a dodavatelů projektového systému HVAC čistých prostor v Číně se věnujeme poskytování nejlepších služeb a kvality našim zákazníkům.

 

WPS1

Definice systému čistých prostor

 

Řízené prostředí, které filtruje mikroskopické znečišťující látky, jako je prach a nečistoty, částice ve vzduchu a další mikroby, systém čistých prostor je určenou oblastí poskytující nejvyšší úroveň čistoty a hygieny. Čisté prostory, které jsou typicky navrženy tak, aby zabránily kontaminaci vysoce citlivých materiálů z vnějších zdrojů, se také používají k zabránění úniku nebezpečných biomateriálů, se kterými se manipuluje uvnitř. Virologické nebo jaderné výzkumné laboratoře budou typicky používat čistý prostor jako štít k ochraně vnějších zařízení a personálu.

Princip činnosti systému čistých prostor

 

Čisté prostory využívají proudění vzduchu a high-tech filtry, které zbavují kontrolované prostředí jakýchkoli částic, které by mohly kontaminovat oblast výzkumu, vývoje nebo výroby. Čisté prostory využívají podtlak nebo přetlak vzduchu ke kontrole čistoty prostředí. Čistý prostor s přetlakem vzduchu má čistý, filtrovaný vzduch napumpovaný do prostředí, což mu dává větší tlak než místnosti kolem něj. Pokud by byly dveře do čistého prostoru náhodně otevřeny, čistý vzduch by byl vytlačen z čistého prostoru a blokoval by vstup veškerého nefiltrovaného vzduchu. Čistý prostor s podtlakem vzduchu má nižší tlak než místnosti kolem něj. Toho je dosaženo filtrováním vzduchu z čistého prostoru spíše než jeho čerpáním. Čisté prostory se záporným tlakem vzduchu se používají v případech, kdy je cílem zabránit kontaminaci unikat z prostředí.

WPS1

 

 
Výhody systému čistých prostor, které chcete znát
 
01/

Spolehlivost

Každý čistý prostor vytváří prostředí s přímým dopadem na výrobní procesy a konzistentní výrobu kvalitních produktů. Bez vhodného čistého prostoru pro pohon vašeho systému bude výroba rozptýlena, a tím se zpozdí dodávka zákazníkům. Pokud požadujete maximální spolehlivost, rozšiřte svůj systém zastřešení čistých prostor panelem pro čisté prostory, jehož normy splňují všechny nezbytné požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost.

02/

Snižte plýtvání

Nakládání s odpady je klíčovým konceptem v biotechnologickém a farmaceutickém průmyslu. Můžete se setkat s obdobím, kdy továrny vyhazují šarže kvůli kontaminaci. Systém čistých prostor snižuje plýtvání do té míry, že naše společnost přeměňuje ztráty v zisky spíše než zneužívá zdroje. Panel pro čisté prostory umožňuje systémům odstraňovat každodenní nečistoty, které kazí produkty během výrobních procesů nebo snižují jejich kvalitu kvůli nežádoucím částicím, které narušují funkce zařízení. Pokud má místnost požadovanou sterilitu, aby pozitivně ovlivnila výrobní procesy, pak nemohou být ovlivněny součásti vašeho stroje, čímž se minimalizuje odpad.

03/

Snížení nákladů

Nastavení výrobních zařízení stojí hodně a je poměrně drahé, pokud dojde ke kontaminaci prostředí kolem těchto strojů a jejich výrobního procesu. Panel pro čisté prostory zajišťuje dosažení výše uvedených výhod, a tím vytváří různé mechanismy pro úsporu nákladů. Chrání zařízení před opotřebením, rozbitím nebo kontaminací produktů během výrobních procesů. Tím se snižuje počet oprav, plýtvání a kvalitativní zásahy, což vede ke snížení nákladů.

04/

Flexibilita

Na rozdíl od tradičních konstrukcí poskytují panely pro čisté prostory hygieničtější konstrukci. Panely mají vzájemné spoje vylepšené hliníkovými profily pro vyztužení a jednotné spoje. Umožňuje snadnou montáž, rekonfiguraci, instalaci, upgrady a rozšíření s menšími výpadky nebo prostoji. Panely pro čisté prostory zajišťují správnou údržbu, aniž by ovlivnily celý systém, a proto jsou flexibilní. Modulární řešení mají neomezenou flexibilitu, a to nejen pro transformaci stávajících prostor, ale také pro nasazení nových zařízení.

05/

Konzistentní kvalita

Nejlepší na panelech pro čisté prostory je, že jejich design a výroba jsou v souladu s továrním nastavením. Čisté prostory fungují jako ochrana před vzduchem a nečistotami, proto by člověk měl mít rozumnou představu o tom, proč potřebuje čistý prostor. Nejdůležitějším faktorem je jejich modularita, a proto potřeba panelů pro čisté prostory. Čisté prostory s modulárním uspořádáním poskytují jejich systémům dostatek prostoru pro expanzi bez demontáže konstrukce. Navíc při vytváření čistého prostoru zvažte všechny východy, procesy, vstupy a další faktory, které mohou vést ke kontaminaci.

06/

Zjednodušené čištění

Pokud jste se někdy setkali s tradičními strukturami čistých prostor, chápete, že produkují mnoho nečistot a částic. Panely pro čisté prostory jsou pravým opakem široké škály systémů pro čisté prostory. Neuvolňují nežádoucí materiály na povrchy, a proto mají menší kapacitu kontaminace vzduchu. Údržba a čištění těchto panelů jsou jednoduché a šetří čas.

 

 
Použití systému čistých prostor
 

 

Čisté prostory pro farmaceutický průmysl

Čisté prostory jsou kritickou součástí výzkumu a výroby léků. Ekonomická životaschopnost farmaceutických společností závisí na jejich spolehlivosti a dobré pověsti. Jakákoli chyba ve výrobním procesu nebo pokles kvality může mít pro pacienty dramatické důsledky. To je důvod, proč regulační orgány, jako je FDA, kladou velký důraz na kontrolu procesu a správnou výrobní praxi.
Čisté prostory pomáhají výrobcům léků dosáhnout vysoké kvality produktů a splnit regulační normy. Regulační agentury tak považují čisté prostory za nezbytnou součást správné výrobní praxe. Nedodržení těchto norem může mít za následek nákladné stažení produktu z trhu a poškození pověsti.
Prevence kontaminace během výroby také pomáhá výrobcům zkrátit prostoje a zefektivnit provoz. V kontrolovaném prostředí tak lze dosáhnout vyšší efektivity, což přispívá k úspěchu společností. Zvažte produkty, jako jsou antibiotika nebo očkování, které musí být tak vědecky přesné, že sebemenší chyba může být potenciálně katastrofální. Čisté prostory jsou vyžadovány pro všechny výrobní oblasti, od výzkumu a výroby až po balení.

Čisté prostory pro polovodičový průmysl

Výrobci polovodičů působí v oblasti nanometrů. Je snadné pochopit, proč bylo toto odvětví za posledních 10 let celosvětově nejrychleji rostoucím trhem pro čisté prostory. Částice ve vzduchu mohou skutečně ohrozit celé šarže polovodičů a vést k nižším výtěžkům. Důvodem je, že mohou rušit tisk tranzistorů a čipů a tím zhoršovat výkon. Aby se tomu zabránilo, většina výrobců polovodičů bude pro své operace používat čisté prostory ISO třídy 1 nebo 2.
Navzdory drastickým preventivním opatřením jsou výrobní zařízení, zaměstnanci a suroviny primárními zdroji vnitřních kontaminantů. Průmyslové regulační orgány doporučují, aby polovodičová zařízení dodržovala normy ISO 2 nebo 1 pro čisté prostory. V komoře ISO 1 je akceptována pouze 1 0 částice větší než 0,1 µm na metr krychlový vzduchu.
Vzhledem k extrémně nízké toleranci vůči znečištění mikročásticemi tato průmyslová odvětví investují spoustu peněz do vybudování a údržby dokonale vzduchotěsných zařízení a zavádějí velmi přísné kontrolní zásady k dosažení požadované úrovně kvality a bezpečnosti.

Jiná odvětví, kde se používají čisté prostory

Dvě průmyslová odvětví, o kterých jsme hovořili, jsou nejčastějšími místy k nalezení čistých prostor, ale tím výčet nekončí. Tam, kde jsou vyžadovány přesné specifikace, je čistý prostor jedinou možností. To znamená, že vše od optiky a biotechnologie po výrobu potravin, pokročilý automobilový průmysl a dokonce i nanotechnologie jsou průmyslová odvětví běžně spojovaná s čistými prostory.

 

Principy návrhu systému čistých prostor

 

Několik klíčových principů návrhu přispívá k účinnosti čistého prostoru při kontrole znečišťujících látek. Mezi tyto principy patří filtrace vzduchu, regulace tlaku vzduchu a regulace teploty a vlhkosti.

 

Filtrace vzduchu

Jedním z nejkritičtějších aspektů návrhu čistých prostor je systém filtrace vzduchu. K odstranění částic ze vzduchu se běžně používají vzduchové filtry s vysokou účinností (HEPA) a vzduchové filtry s ultranízkými částicemi (ULPA).

 

Ovládání tlaku vzduchu

Udržování pozitivního tlaku vzduchu v čistém prostoru je nezbytné, aby se zabránilo pronikání nečistot z okolního prostředí. Kladný tlak vzduchu znamená, že tlak vzduchu uvnitř čistého prostoru je vyšší než tlak venku, což způsobuje, že vzduch proudí ven, když jsou přítomny dveře nebo jiné otvory. Tento proud vzduchu směrem ven pomáhá zabránit vnikání nefiltrovaného vzduchu do čistého prostoru a snižuje riziko kontaminace.

 

Regulace teploty a vlhkosti

Kontrola teploty a vlhkosti je zásadní pro udržení stability procesů a produktů v čistém prostoru. Nadměrná teplota nebo vlhkost může vést ke kondenzaci, korozi nebo jiným problémům, které mohou ohrozit čistotu prostředí.

 

Konstrukce systému čistých prostor
 
 

Struktura a konstrukční řešení čistých prostor mají prvořadý význam, protože přímo ovlivňují schopnost čistého prostoru plnit zamýšlený účel. Čisté prostory jsou navrženy tak, aby kontrolovaly kontaminaci, a struktura a konstrukce místnosti v tom hrají zásadní roli. Dobře navržená čistá místnost bude mít následující vlastnosti

 

Vzduchotěsné pouzdro

Čistý prostor musí být vzduchotěsný, aby se zabránilo vnikání kontaminovaného vzduchu.

 
 

HEPA filtrace

Čistý prostor musí být vybaven vysoce účinnými vzduchovými filtry částic (HEPA) k odstranění nečistot přenášených vzduchem.

 
 

Pozitivní tlakování

V čistém prostoru musí být udržován přetlak vzhledem k okolnímu prostředí.

 
 

Jednosměrné proudění vzduchu

Čistý prostor musí mít jednosměrné proudění vzduchu, což znamená, že vzduch proudí pouze jedním směrem.

 

 

Klíčové součásti návrhu systému čistých prostor
 

Materiál podlahy

Podlahy do čistých prostor jsou základním komponentem, který se snaží udržet váš čistý prostor bez částic. Obecně platí, že většina aplikací používá buď perforovanou zdvojenou podlahu, bezproblémový vinyl nebo epoxidovou barvu na beton. Každá z těchto tří možností podlahových materiálů zajišťuje, že se žádné částice nezachycují v prasklinách v podlaze, a pracuje tak, aby čištění bylo co nejjednodušší.

Typy filtrů

Filtry budou pravděpodobně jednou z největších investic, které do svého projektu designu čistých prostor investujete. V čistých prostorách se také nejčastěji používají tři typy filtrů:

  • Předfiltry— Používané s filtry HEPA i ULPA, předfiltry fungují tak, aby odfiltrovaly největší částice ve vzduchu. V podstatě ušetří větším a dražším filtrům trochu práce a zajistí, že za své peníze dostanete trochu víc.
  • HEPA filtry— Nejběžněji používaný filtr pro čisté prostory, HEPA filtry (High-Efficiency Particulate Air Filters) odstraňují částice 0 0,3 µm nebo větší. HEPA filtry odfiltrují 99,99 procent těchto částic.
  • Filtry ULPA— Filtry ULPA (Ultra Low Particulate Air) se používají v aplikacích, které vyžadují odstranění nejmenších možných částic. Odstraňují 99,999 procent částic větších než 0,12 µm.
 

Možnosti osvětlení

Pokud jste v čistých prostorech nováčkem, možná vás překvapí, jak důležité může být osvětlení pro celkový design vašeho čistého prostoru. Je to nezbytné pro efektivní provoz ve vašem čistém prostoru a může to mít také dopad na celkové provozní náklady vašeho čistého prostoru. Při navrhování vašeho čistého prostoru odborník na návrh a instalaci čistých prostor určí, kolik svítidel budete potřebovat, kam by tato svítidla měla jít a jak jasná budou vaše světla, abyste dosáhli nejlepších výsledků. Poté si budete moci vybrat typ osvětlení, který vám nejlépe vyhovuje, od zářivkového přes žárovkové až po LED.

 

Speciální komponenty

A jakmile budete mít základy, jako jsou filtry, podlahy a osvětlení, vymyšlené, budete také chtít přemýšlet o jakýchkoli speciálních součástech návrhu vašeho čistého prostoru. Je dobré si pamatovat, že největším nepřítelem každé čisté místnosti je kdokoli, kdo vchází nebo odchází. Dobře navržená čistá místnost bude fungovat podle svého klasifikačního standardu navěky, pokud nikdo nikdy neotevře dveře. Tyto speciální komponenty pomáhají vašemu čistému prostoru chránit před vnikajícími částicemi, když vaši zaměstnanci vcházejí a opouštějí kontrolované prostředí:

 

  • Přechodové komory— Vzduchové uzávěry pomáhají zabránit vnikání částic do vašeho čistého prostoru, když personál vstupuje nebo opouští kontrolované prostředí. Pokud vaše čistá místnost vyžaduje vysoký standard klasifikace nebo pokud jen hledáte způsoby, jak zvýšit efektivitu a čistotu čisté místnosti s nižší klasifikací, je vzduchový uzávěr skvělým nástrojem. Zde se dozvíte vše, co potřebujete vědět o přechodových komorách.
  • Šatny— Zatímco každý čistý prostor má trochu jiný proces oblékání, pokud vaši zaměstnanci potřebují v čistém prostoru nosit speciální vybavení, je dobré nainstalovat vedle čistého prostoru také šatnu. To poskytuje vašim zaměstnancům čistý prostor, kde si mohou nasadit požadované osobní ochranné prostředky, a může pomoci snížit počet částic, které sledují do vašeho čistého prostoru. Zde je to, co potřebujete vědět, abyste mohli začít s šatnami a naučili své zaměstnance správnému postupu při oblékání.
  • Vzduchové sprchy—Stejně jako přechodová komora je vzduchová sprcha další bariérou mezi vaším čistým prostorem a vnějším světem. Na rozdíl od vzduchové komory má vzduchová sprcha další ránu. Vzduchové sprchy foukají filtrovaný vzduch na vaše zaměstnance, aby je „vyčistili“ od veškerých částic předtím, než vstoupí do čistého prostoru. Zatímco vzduchové sprchy jsou často vyžadovány pro vyšší klasifikace, jako jsou ISO třídy 1 a 2, jsou dobrým nápadem pro téměř všechny čisté prostory, protože vyžadují, aby váš systém čistých prostor vykonal méně práce, aby se v prostředí udržely částice bez částic. Zde je trochu více informací o vzduchových sprchách v čistém prostoru a jejich ceně.
  • Průchozí komory— Průchozí komory jsou vynikajícím doplňkem pro jakoukoli aplikaci v čistém prostoru, která vyžaduje časté vkládání materiálů do az čistého prostoru. Průchozí komory, které se snadno instalují do stávajících čistých prostor, stejně jako nové designy, usnadňují vašim zaměstnancům efektivnější práci, aniž by se museli svlékat, opouštět čistý prostor a poté se znovu oblékat, jen aby materiál vyšli ven. kontrolovaného prostředí.

 

Instalace modulárního systému čistých prostor

 

Jednou z klíčových výhod investice do modulárního čistého prostoru je to, že se tak snadno instaluje a sestavuje. Všechny součásti modulárního čistého prostoru jsou vyrobeny tak, aby dokonale vyhovovaly vašemu jedinečnému místu, ještě před odesláním k vám. Zde je jen několik výhod, které přináší instalace modulárního čistého prostoru:

 
 

Prefabrikace

Nejviditelnější výhodou modulárního čistého prostoru je to, že všechny komponenty jsou prefabrikované. To znamená, že jsou vyrobeny ve standardní velikosti, takže každý komponent do sebe dokonale zapadá. Nemusíte se starat o to, jak se vaše zařízení vejde do čistého prostoru nebo zda je pro váš prostor vhodná průchozí komora. Je již navržen a vyroben pro vaše jedinečné specifikace.

 
 
 

Struktura pro vaše zařízení

Modulární čisté prostory jsou navrženy a vyrobeny tak, aby vyhovovaly vašemu jedinečnému zařízení. Ať už bude vaše čistá místnost volně stojící nebo postavená na stávajících stěnách vašeho zařízení, modulární čisté prostory jsou navrženy s ohledem na dlouhou životnost a strukturu. Časem se neprohýbají ani neposouvají a jsou vyrobeny tak, aby se dokonale přizpůsobily vašemu prostoru.

 
 
 

Instalace v hodinách nebo dnech

Vzhledem k tomu, že každá součást vašeho čistého prostoru je prefabrikována, poté dekonstruována a odeslána do vašeho zařízení v pořádku, váš tým může snadno nainstalovat čisté prostory se softwallem během několika hodin a čisté prostory s pevnými nebo pevnými stěnami za dva až tři dny. Tím zajistíte, že váš projekt bude okamžitě spuštěn.

 

 

Certifikace

 

Shanghai Marya obdržela certifikáty CE, HTT, Quality Management System a SGS.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Naše továrna
 

 

Máme tři výrobní základny o celkové ploše asi 30 000 metrů čtverečních, včetně výroby materiálů pro hlavní čisté prostory a farmaceutického vybavení.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Zobrazení videa
 

 

 

 
Nejčastější průvodce k vybavení čistých místností
 

 

Otázka: Co je to čistý prostor?

Odpověď: Čistý prostor je kontrolované prostředí navržené tak, aby minimalizovalo přítomnost kontaminantů, jako je prach, mikroby ve vzduchu a chemické výpary. Čisté prostory jsou nezbytné v průmyslových odvětvích, kde i sebemenší množství kontaminace může mít významné důsledky, jako je farmaceutická výroba, výroba polovodičů a biotechnologický výzkum.

Otázka: Jak jsou klasifikovány čisté prostory?

Odpověď: Čisté prostory jsou klasifikovány na základě počtu a velikosti částic ve vzduchu povolených na jednotku objemu vzduchu. Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) vyvinula normu ISO 14644-1, která definuje klasifikaci čistých prostor a poskytuje pokyny pro měření a testování výkonu v čistých prostorách.

Otázka: Jaké jsou klíčové principy návrhu čistých prostor?

Odpověď: Mezi klíčové principy návrhu čistých prostor patří filtrace vzduchu, regulace tlaku vzduchu a regulace teploty a vlhkosti. Tyto zásady pomáhají udržovat kontrolované prostředí, které minimalizuje riziko kontaminace.

Otázka: Jaké jsou hlavní součásti čistého prostoru?

Odpověď: Mezi hlavní součásti čistého prostoru patří systémy filtrace vzduchu, systémy HVAC a nábytek a vybavení čistých prostor. Tyto komponenty spolupracují na udržení požadované úrovně čistoty a kontroly kontaminace.

Otázka: Proč je monitorování a ověřování důležité v čistých prostorách?

Odpověď: Monitorování a ověřování jsou základními aspekty provozu a údržby čistých prostor, protože pomáhají zajistit, aby čistý prostor fungoval tak, jak bylo zamýšleno, a splňoval požadované standardy čistoty. Pravidelné testování a certifikace jsou nezbytné k udržení souladu s průmyslovými předpisy a směrnicemi.

Otázka: Kolik místa zabírá čistý prostor?

Odpověď: Rozměr čistého prostoru je klíčovou součástí, takže je lepší diskutovat s profesionálními designéry čistých prostor, abyste vytvořili vhodný čistý prostor, který vyhovuje vašim potřebám. Vaše čistá místnost by měla zabírat dostatek místa, aby se do ní vešly výrobní a čisté prostory a personál pracující uvnitř. Nemělo by být příliš velké. Pokud je místnost větší, než je nutné, bude potřeba více vzduchu k filtraci, což vede ke zvýšení nákladů a energie pro investora.

Otázka: Je možné vybudovat čistý prostor uvnitř stávající oblasti?

Odpověď: Odpověď zní „Ano, je to možné“, pokud plocha odpovídá rozměrům vaší čisté místnosti a je přístupná pro výstavbu čisté místnosti. Čistá místnost má flexibilní strukturu. Lze jej postavit v mnoha typech prostor. Čisté prostory mohou být postaveny samostatně, připojeny ke stávajícím stěnám atd. Můžete si tedy vybrat, kde postavíte svou čistou místnost a jak ji postavíte.

Otázka: Jak dlouho trvá výstavba čistého prostoru?

A: To záleží. Doba výstavby čistého prostoru je dána velikostí čistého prostoru, kapacitou dodavatele. Existuje však spousta metod, jak zkrátit dobu výstavby. Vybudování modulární čisté místnosti je jednou z cest. Dokončení čistého prostoru pro měkké stěny trvá jen týdny, zatímco výstavba čistého prostoru pro tvrdé stěny může trvat déle.

Otázka: Jaký je proces výstavby čistých prostor?

Odpověď: Návrh čistého prostoru je prvním krokem při budování čistého prostoru. Při rozhodování o velikosti čistého prostoru, klasifikaci čistých prostor a dalších podrobných požadavcích na váš čistý prostor musíte spolupracovat s týmem návrhářů. Poté tým designérů vytvoří plán pro vaši čistou místnost, včetně rozvržení, vzoru proudění vzduchu, ideálních konstrukčních materiálů pro čisté prostory a vybavení čistých prostor,...který je nejen vhodný pro vaše potřeby a vaše peníze, ale také přináší nejlepší výkon. celý život. Dále si koupíte panely pro čisté prostory a systémy a vybavení pro čisté prostory pro váš čistý prostor. Jakmile budou materiály pro čisté prostory doručeny na vaše pracoviště, bude vaše čistá místnost připravena k provozu.

Otázka: Jaké jsou hlavní typy proudění vzduchu v čistých prostorách?

Odpověď: Mezi hlavní vzory proudění vzduchu v čistém prostoru patří laminární proudění vzduchu, turbulentní proudění vzduchu a smíšené proudění vzduchu, z nichž každý je navržen pro specifické požadavky na čistotu.

Otázka: Mohou být systémy čistých prostor připojeny k jiným zařízením nebo inženýrským sítím?

Odpověď: Ano, systémy čistých prostor mohou být integrovány s jinými utilitami, jako je elektřina, voda, plyn a datová připojení, na základě specifických požadavků zařízení a příslušných procesů.

Otázka: Může být systém čistých prostor navržen pro modulární konstrukci?

Odpověď: Ano, jsou k dispozici modulární systémy pro čisté prostory, které umožňují rychlejší instalaci, škálovatelnost a flexibilitu při plnění měnících se potřeb.

Otázka: Jaké jsou typické požadavky na údržbu systému čistých prostor?

Odpověď: Pravidelná údržba zahrnuje výměny filtrů, kalibraci zařízení, kontroly systému HVAC, čištění povrchu a pravidelné certifikační a validační postupy.

Otázka: Jsou systémy čistých prostor navrženy tak, aby byly požárně bezpečné?

Odpověď: Systémy pro čisté prostory mohou obsahovat ohnivzdorné materiály, systémy pro potlačení požáru a splňují normy požární bezpečnosti, aby bylo zajištěno bezpečné provozní prostředí.

Otázka: Co je čistý prostor třídy A, B, C a D?

A: V průmyslu výroby sterilních léků existují 4 stupně: A, B, C a D.
Stupeň A: Zóna, kde se provádějí vysoce rizikové operace: plnící zóna, zátkové misky, otevřené ampule a lahvičky a aseptické spoje. Aby proces probíhal správně, tyto podmínky zajišťuje pracovní stanice s laminárním prouděním vzduchu. Stupeň A, jak v klidu, tak v provozu, je ekvivalentní ISO 5.
Stupeň B: ​​Oblast pozadí pro přípravu vybavení pro prostředí třídy A. Je to hlavně pro aseptickou přípravu a plnění. V klidu je stupeň B ekvivalentní ISO 5 a v provozu je ekvivalentní ISO 7.
Stupeň C a D: Oblasti čistých prostor používané pro méně kritické fáze výroby sterilních produktů. Stupeň C v klidu odpovídá ISO 7 a v provozu ISO 8. Stupeň D v klidu odpovídá ISO 8.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi přetlakem a podtlakem v čistých prostorách?

A: Většina čistých prostor je udržována v přetlaku. Při zacházení s nebezpečnými kontaminanty jsou čisté prostory obvykle udržovány v podtlaku, např. nebezpečné směsi drog a vzduchem přenášené infekční izolační místnosti.
POZITIVNÍ TLAK
Kladný tlak vzduchu způsobí, že proudění vzduchu bude unikat z místnosti místo dovnitř, čímž se zabrání vnikání nefiltrovaného vzduchu nebo částic vzduchu do čistého prostoru. Jednoduše řečeno, k dosažení přetlaku je do čisté zóny čerpáno více filtrovaného vzduchu, aby se vytvořil větší tlakový rozdíl než v sousedních, méně čistých místnostech. Pozitivní tlak se používá v čistých prostorech, kde je prioritou udržet jakékoli choroboplodné zárodky nebo nečistoty mimo čistý prostor, aby byl chráněn výrobní proces.
NEGATIVNÍ TLAK
Podtlak se používá v čistých prostorách, aby se zabránilo úniku potenciálně nebezpečného kontaminovaného vzduchu z místnosti. Negativní tlak vzduchu v čisté místnosti znamená, že více vzduchu je čerpáno z místnosti, spíše než dovnitř, což snižuje tlak než okolní prostředí a slouží k ochraně uživatele a životního prostředí.

Otázka: Co je průchozí komora pro čisté prostory?

Odpověď: Průchozí komora čistého prostoru je uzavřený prostor s kontrolovaným přístupem, který umožňuje přenos materiálů mezi čistým prostorem a jinými oblastmi a zároveň minimalizuje rizika kontaminace.

Otázka: Jaké typy osvětlení se používají v čistých prostorách?

Odpověď: Čisté prostory často používají specializovaná svítidla, jako jsou LED světla, která ve srovnání s tradičními zdroji osvětlení vyzařují nižší úrovně částic a tepla.

Otázka: Může být systém čistých prostor navržen tak, aby byl energeticky účinný?

Odpověď: Ano, energeticky účinných systémů pro čisté prostory lze dosáhnout použitím pokročilých systémů HVAC, účinného osvětlení a správné izolace pro minimalizaci spotřeby energie.

Otázka: Co je modulární čistý prostor?

Odpověď: Na rozdíl od čistých prostor postavených s tradiční konstrukcí nebo z nalepených (sádrokartonových/sádrových) jsou modulární čisté prostory (také označované jako modulární čisté prostory) postaveny s továrně vyrobenými předem navrženými masivními panely, které jsou nezávislé, robustní a rychlejší instalace. Modulární čisté prostory jsou aktivem, které lze odstranit, přemístit, rozšířit, prodat a/nebo snadno překonfigurovat a znovu použít, na rozdíl od staromódních tyčí.

Jsme známí jako jeden z předních výrobců a dodavatelů systémů pro čisté prostory v Číně. Neváhejte a kupte si vysoce kvalitní systém čistých prostor vyrobený v Číně zde z naší továrny. Pro více informací nás kontaktujte.