Farmaceutický izolátor
Klasifikace izolátoru:
Aseptická inspekční izolátor
Vážící izolátor
Výdej izolátoru
Aseptická inspekční izolátor
Izolátor farmaceutické aseptické inspekce je produkt čištění vzduchu, který odděluje operátora od prášku nebo kapalného produktu v laboratorním nebo výrobním procesu pomocí fyzické bariéry . Izolátorový systém může vytvořit místní třídu A v prostředí nízkoúrovňového prostředí a v oblasti biofarmata je izolace izolace a personálu a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a je izolovanou izolací a applinuje se a je napsána a je to izolace izolace a aplikace a aplikaci a aplikuje a aplikuje a aplikuje a aplikuje. Pokud jde o povahu izolátoru, používat . Podle charakteristik použití, návrh vnitřního a vnějšího tlakového rozdílu izolátoru, proudění vzduchu, stavební materiály, prostředí, typ atd.. Podle použití izolátorového systému může být obvykle navržen jako izolátor pozitivního tlaku a izolátoru negativního tlaku; Těsnění izolátoru vzorů může být obvykle navrženo jako zcela uzavřený izolátor (izolátor) a systém izolace přístupu (RABS), zatímco systém s omezeným přístupem (RAB) lze rozdělit do systému izolace s omezeným omezením (O-RAB) a uzavřené izolační systém s omezeným přístupem (C-RAB) .
Aseptická inspekční izolátor je vertikální jednosměrný tok, který poskytuje místní prostředí třídy A, oddělení zařízení pro čištění vzduchu; Ve farmaceutickém průmyslu se široce používá k vytvoření prostředí plnění třídy A na pozadí čistého prostředí třídy B .
Vážící izolátor
Účelem tohoto farmaceutického izolátoru je zajistit bezpečnost operátora, poskytnout maximální ochranu během všech manipulačních operací a zajistit izolaci mezi externími prostředími pro rukavice . STRÁNOVÁNÍ STRÁNKY VSTAVENOU, zcela izolovaná od manipulaci s látkou, která je manipulována .
Izolátor je jednotka s duální komorou, jedna pro nakládání bubnu a druhá pro operátory výdeje, navržená tak, aby poskytovala kontejnment pro silné produkty (OEL na 0. 5 UGM/M3) . Izolátor obsahuje rovnováhu s vážením s dveřmi racemi, porty rukavice a čisticího systému na místě . Izolátor pracuje pod záporným tlakem a v případě prasknutí zadržování bude systém znít alarm a zajistí nouzový ochranný vzduch .}}}.
Návrh byl ergonomicky testován, aby se zajistilo, že zamýšlená operace lze snadno provést a je plně kompatibilní s GMP .
Hlavní rysy
1. plně programovatelný ovládací prvek .
2. software GAMP5 kompatibilní .
3. uživatelsky přívětivé rozhraní operátoru .
4. Posuvný zásobník .
5. Komunikace sousedních místností přes dveře .
6. 190 mm rukavice s rukavicemi .
7. 270 mm rukavice s rukavicemi .
8. Průměr portů kontinuálního filmu 380 mm .
9. H+T senzory pro interní monitorování teploty a vlhkosti .
10. Magnetický tlak Gage pro vnitřní ovládání tlaku .
11. Střídač pro ovládání rychlosti ventilace .
12. Automatický ventil jumo manometru .
13. JUMO Tlakové monitorování příchozích a výstupních filtrů jsou ucpané .
14. Pokročilý systém push-push, systém v bag-in-bag-out, protokol Instant Transfer, / Valve .
Výdej izolátoru
Izolátor aseptického výdeje vydává aseptický API ven a drtí operaci . v izolačním pláči, aseptická apl, která byla suchá, je propuštěna manuálem, po kterém vstupuje do rozdrcené stanice pro rozdrcení, podle toho, po kterém vstupuje disperzní stanici pro disferning) nebo přímo vstoupí) nebo je vstupující do disfrizace) nebo je vstupující do drtivé stanice) nebo přímo vstupující do disfrizace. (Vzorkování) a nakonec vydávané aseptické API vstupují do válcovací stanice víka a na konci víka se vypouští .
Typ ochrany: V závislosti na pracovní stanici je stanovena organizace pro tok vzduchu a je stanovena ochrana produktů, lidí a prostředí .
Procesy
1. Oblast dodávání zboží (in): Negativní tlak, turbulentní tok
2. zboží zóny zboží: Negativní tlak, turbulentní tok
3. drtivá oblast drtiče: Negativní tlak, turbulentní tok, sterilizace VHP
4. Oblast krmení zboží: Negativní tlak, turbulentní tok, sterilizace VHP
5. Aseptic API vážící a vydávání plochy: negativní tlak, turbulentní tok, sterilizace VHP
6. hliníková hlaveň válcování víka: negativní tlak, turbulentní tok
7. Oblast dodávání zboží (Out): Negativní tlak, turbulentní tok
Výše uvedený je systém negativního tlaku během funkčního provozu a systém pozitivního tlaku během sterilizace VHP
Populární Tagy: Farmaceutický izolátor, Čínský farmaceutický izolátor dodavatelé, výrobci, továrna
