Komora pro testování stability léčiva
Zkušební komora stability léčiva je nástroj s dlouhodobě{0}}stabilní teplotou, vlhkostí a světlem, které jsou potřebné pro vyhodnocení selhání léčiva. Používá se pro zrychlené testy, dlouhodobé-testy, testy za vysokých teplot a testy v silném světle pro léky a nové léky a pro farmaceutické společnosti je to nejlepší volba k provádění testů stability léků.
Podmínky zkoušky stability
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Charakteristika
Charakteristiky komory pro testování stability léčiva jsou následující:
1. Přijměte domácí inovativní design ve tvaru oblouku-, díky kterému bude jeho celkový vzhled elegantní;
2. Jako vnitřní materiál naneste zrcadlovou ocelovou desku SUS304 s odolností vůči kyselinám, korozi a se snadným{2}}čištěním;
3. Umožněte regulaci polohy držáku vzorků;
4. Na levé straně komory nastavte otvor pro testovací vodič o průměru 25 mm, který lze použít otevřením krytu otvoru;
5. Používejte kvalitní dveřní magnetické těsnící pásy a tepelně izolační materiály, aby výkon celého stroje byl vynikající;
6. Přijměte přiměřený systém cirkulace vzduchového potrubí, který je schopen udržet rovnoměrnost vnitřní teploty a vlhkosti v co největší míře;
Zásada
1. Režim řízení teplotního systému
Metoda vyvážené regulace teploty (BTC) podpořená ventilací s nuceným oběhem. Při této metodě řídí řídicí systém topný výkon podle nastaveného teplotního bodu pomocí výsledku automatického výpočtu PID regulátoru a nakonec dosahuje dynamické rovnováhy.
2. Režim řízení vlhkostního systému
Regulátor vlhkosti dává řídicí signály do polovodičového relé (SSR) prostřednictvím interního integrovaného elektronického bloku PID a poté řídí napájení zvlhčovače prostřednictvím signálu NC a NO SSR. Když senzor PT100 přímo zaznamená a dosáhne nastaveného bodu vlhkosti SV, zvlhčovač přestane zvlhčovat a udržuje konstantní vlhkost.
3. Způsob ohřevu vzduchu
Přijměte kvalitní ohřívač z nerezové oceli, který je vyroben z dobrého materiálu a má účinky proti korozi a vlhkosti, s rychlostí reakce mnohem rychlejší než u topných trubek.
4. Zvlhčování
Použijte elektrické topné trubky z nerezové oceli, které přímo ohřívají vodu a zvyšují vlhkost, a je přijat systém ochrany proti přehřátí.
5. Zvlhčovací systém
Voda z kohoutku je automaticky filtrována přes filtr s aktivním uhlím a poté je pomocí plovákového spínače ovládán elektromagnetický ventil pro doplnění vody.
aplikace
Komora pro testování stability léčiv se používá pro-hloubkový výzkum ve farmaceutickém průmyslu, medicíně, biotechnologii, potravinářském průmyslu, elektronickém průmyslu a ve všech souvisejících odvětvích zahrnujících biologické vědy. Podle WHO by pro testy dlouhodobé stability měly být splněny požadavky na vlhkost 25 stupňů / 60 procent RH. A ve zrychlených testech, za podmínek vlhkosti 40 stupňů / 75 procent RH, se různé indexy testují po dobu šesti měsíců. Zrychlené testy patří do oblasti testovacích systémů stability farmaceutického průmyslu a komora simuluje především testy teploty, vlhkosti a světla v okolním klimatu, stejně jako testy adaptability pro léky skladované a používané za podmínek vysoké a nízké teploty.
Populární Tagy: zkušební komora stability, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, vyrobené v Číně
