Zavedení
Náš Pharmaceutical Preparation System je plně automatizované, GMP-splňující řešení navržené pro bezpečnou a účinnou výrobu virových vakcín, mRNA vakcín a dalších biologických látek. Systém zajišťuje přesné složení, míchání a filtraci za aseptických podmínek, minimalizuje rizika kontaminace a zároveň maximalizuje produktivitu.
Výkonové charakteristiky
1. Modulární design -Cena-Úspora a efektivita
Před-testované modulární vybavení snižuje náklady na instalaci, urychluje dodání a zajišťuje flexibilitu.
2. Plně automatizovaný provoz - Smart & Compliant
1-klikněte na CIP/SIP s automatickou detekcí pro dokončení čištění/sterilizace.
3. Řízení procesů a sledování-v reálném čase
Kontrola kritických parametrů (teplota, DO, pH) s automatickými-upozorněními na odchylky, aby byla zajištěna kvalita léčiva.
4.3D simulace a ergonomické rozvržení
Před{0}}výrobní 3D modelování optimalizuje umístění potrubí, ventilů a nástrojů pro uživatelsky-přívětivý provoz.
Parametry produktu
| Jméno | Parametry |
| Pracovní objem | 2~15000L |
| Přesnost regulace rychlosti míchání | Rozsah otáček 0~450 ot./min ±3.0% |
| Přesnost regulace teploty | Teplotní rozsah -10~150ºC ±0.2ºC |
| Přesnost regulace tlaku | Rozsah tlaku-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Přesnost kontroly vážení | 3‰ |
| Napájení | 380V 50Hz (Poznámka: Jiná napětí vyžadují transformátor) |
| Úrovně těsnění a ochrany | IP65 |
Detaily designu produktu:
1. Materiál, proces a struktura zařízení splňují požadavky certifikace EU PED a FDA. Můžeme poskytnout vynikající nádrže z nerezové oceli farmaceutické kvality v rozsahu od 2 l do 15 000 l, s vnitřním materiálem 316 l a elektrolytickým leštěním Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Každá nádrž je vybavena bezpečnostním zařízením sestávajícím z průtržného kotouče nebo pojistného ventilu a-ukazatele tlaku na místě, aby byla v co největší míře zajištěna bezpečnost zařízení a personálu.
3. Řízení plnění a dávkování vody do nádrže na složení používá systém vážení nebo systém detekce hladiny kapaliny.
4. Všechny aseptické nádrže jsou vybaveny čisticími kuličkami, které rotují a rozstřikují vnitřek nádrže, čímž se dosáhne funkce čištění-na-místě (CIP).
Populární Tagy: sterilní přípravný systém, dodavatelé sterilního přípravného systému v Číně, výrobci, továrna
