Linkage Production Line Isolator

Zavedení

Systém izolátorů spojovací výrobní linky je integrálně instalován na sterilním plnicím stroji nebo jiném zařízení, aby vytvořil kontrolovaný kryt nebo bariéru, která zcela izoluje operátory a produkty. Vybavením tohoto systému pro sterilní plnění se účinně sníží riziko kontaminace léčiv a výrazně se zlepší kvalita léčiv.

Vlastnosti výkonu

1. Komplexní produktové portfolio: izolační systémy pro vstřikování vody, vstřikování prášku, předplněné injekční stříkačky a linky na výrobu sterilního prášku.

2. Stabilní a spolehlivé prostředí: spolehlivé a stabilní prostředí třídy A, které splňuje požadavky cGMP, FDA, ISO, ISPE a lékopisu.

3.Nová technologie VHPS: nejnovější systém sterilizace H2O2, který může dosáhnout rychlé sterilizace, řídit koncentraci a nasycení H2O2, s dobrou reprodukovatelností sterilizace.

4.Inteligentní řídicí systém: řídicí systém Siemens PLC+IPC; inteligentní alarmy tlaku, koncentrace roztoku H2O2, teploty a vlhkosti, rychlosti vzduchu a dalších monitorovacích parametrů; systém má více-úrovňové řízení přístupu; splňují požadavky FDA 21 CFR část 11.

5. Nezávislý režim regulace teploty a vlhkosti: s integrovaným nezávislým klimatizačním systémem si může uvědomit, že vnitřní teplota a vlhkost v komoře nejsou ovlivněny vnějším prostředím.

6.MOCK-UP: kompletní služba ověření dřevěných modelů, kvalifikace ergonomického ovládání a služba zobrazení 3D modelu uprostřed projektu.

7. Podpora rozvoje procesu sterilizace: lze poskytnout kvalifikační a validační služby pro vývoj sterilizačního cyklu celého procesu.

8. Přizpůsobení: podpora přizpůsobeného návrhu izolačního systému a poskytování systematických uzavřených izolačních řešení a certifikačních služeb CE.

9.Integrovaný monitorovací systém: integrované monitorovací systémy teploty a vlhkosti, diferenčního tlaku, rychlosti vzduchu, koncentrace H2O2, optické mřížky, částic a životaschopných bakterií ve vzduchu atd.

10. Řešení pro vícenásobný sterilní přenos: Řešení pro vícenásobný a kombinovaný sterilní přenos jsou k dispozici pro splnění různorodých výrobních potřeb zákazníků.

11.Kompletní podpora životního cyklu: zahrnující poradenství, návrh projektu, návrh instalačního schématu a návrh ověření atd.

12. Bezdrátový detektor úniku v rukavicích: více-hlavový drátový detektor úniku v rukavicích nebo bezdrátový detektor úniku v rukavicích je volitelný.

13.Služba CDCV: vývoj sterilizačního cyklu, validační studie a služby.

Technický parametr

Populární Tagy: izolátor výrobní linky propojení, dodavatelé izolátorů výrobní linky Čína, výrobci, továrna