Zavedení
Izolátor testu sterilityse používá k zajištění vysoce kontrolovaného sterilního prostředí v klíčových spojeních, jako je výroba léčiv a kontrola, účinně izoluje vnější znečišťující látky, zabraňuje mikroorganismům a částicím v kontaminaci produktů a může fungovat samostatně nebo ve spojení s jiným aseptickým zařízením, jako jsou plnicí stroje a lyofilizátory, aby byly splněny přísné požadavky aseptického provozu.

Vlastnosti výkonu
1.Konstrukce a výroba izolátoru odpovídá požadavkům GMP a ISO;
2. Izolátor může být vybaven odpovídajícím integrovaným detektorem úniku v rukavicích a data jsou integrována do řídicího systému izolátoru;
3. Izolátor může poskytovat služby CDCV, které provádějí vývoj sterilizačního cyklu, validační výzkum a služby;
4. Cyklus sterilizace peroxidem vodíku je řízen PLC a kroky/režimy sterilizačního cyklu lze zobrazit na kontrolní obrazovce;
5. Izolátor může být vybaven zařízením pro detekci tlaku stlačeného vzduchu, které detekuje, zda je tlak stlačeného vzduchu dostatečný, a má alarm pro nedostatečný tlak.
Technický parametr
| Materiály uvnitř komory |
316L nebo PTFE |
|
Úroveň ochrany |
Úroveň ochrany OEB5 |
|
Třída leštění komor |
0.4μm~0.6μm |
|
Stupeň čistoty |
třída A |
|
Řídící systém |
Řídicí systém Siemens PLC+IPC |
|
Služba CDCV |
Pokud |
Populární Tagy: farmaceutický izolátor testu sterility, dodavatelé izolátoru testu farmaceutické sterility v Číně, výrobci, továrna





