Základní princip
Vnitřní tlak izolátoru je nižší než vnější tlak, což vytváří proud vzduchu proudící dovnitř-. Tato konstrukce nejen zabraňuje úniku vnitřních nebezpečných materiálů (jako jsou cytotoxiny, suroviny API, těkavé látky atd.), které by kontaminovaly životní prostředí nebo poškodily obsluhu během výroby, ale také snižuje vstup vnějších nečistot do izolátoru, aby se zabránilo kontaminaci materiálu, čímž se vyvažuje provozní bezpečnost a bezpečnost materiálu.
Zaměření na design „Izolace a ochrana“, podporovaný třemi klíčovými odkazy:
1. Spolehlivé utěsnění a regulace tlakového rozdílu: Je použita utěsněná skříňová struktura (s klíčovým utěsněním mezer, jako jsou dveřní švy a rozhraní), kombinovaná se snímačem tlakového rozdílu pro monitorování stavu tlaku vzduchu v reálném čase. Může zajistit stabilní podtlak a i když jsou otevřena provozní dvířka nebo napájecí port, rychlost vzduchu v mezeře může být udržována na ne méně než 0,5 m/s, aby se zabránilo úniku.
2. Směrové proudění vzduchu a základní čištění: Interiér využívá jednosměrný design proudění vzduchu pro rychlé odstranění vnitřního prachu nebo těkavých plynů, čímž se zabrání hromadění nebo difúzi materiálů ve skříni. Konec sání vzduchu je vybaven primárními/středně účinnými filtry, které filtrují velké částice nečistot a splňují základní požadavky na ochranu.
3. Cílený filtrační a emisní systém: Konec výfuku vzduchu je vybaven vysoce účinným PUSH-PUSH-filtrem, který zachytí více než 99,995 % částic o velikosti 0,3 mikronu (jako je farmaceutický prach a pevné nečistoty). Při manipulaci s těkavými organickými sloučeninami (VOC) nebo zapáchajícími materiály lze nainstalovat přídavný adsorpční modul s aktivním uhlím a přefiltrovaný vzduch je standardně vypouštěn, aby nedocházelo ke znečišťování okolního prostředí.
Aplikace
Negativní tlakové izolátory jsou široce používány ve farmaceutickém průmyslu, jako je drcení/mísení -nesterilních aktivních farmaceutických přísad, manipulace s pomocnými látkami s nízkou-toxicitou, testování nebezpečných vzorků v laboratořích a balení chemikálií s nízkým-rizikem v chemickém průmyslu. Jsou zvláště vhodné pro aplikace, kde „sterilita není vyžadována, ale je třeba se vyhnout kontaktu s personálem nebo šíření prostředí“ a nabízejí vyšší-efektivitu nákladů.
Tři základní body za Múdržba
1. Pravidelně kontrolujte těsnění dutiny (detekce netěsnosti v rukavicích a testování těsnosti), abyste předešli selhání ochrany způsobené únikem mezery.
2. Vyměňte filtry podle četnosti používání (pravidelně kontrolujte HEPA filtry, zda nejsou ucpané sledováním tlakových rozdílů na obou koncích filtru a prováděním testů integrity atd.).
3. Ihned po použití vyčistěte vnitřek (opláchnutím a otřením), abyste zabránili křížové kontaminaci nebo korozi zařízení způsobené zbytkovými materiály.
Stručně řečeno, jádro nesterilních podtlakových izolátorů spočívá v „dosažení přesné ochrany za nízkou cenu“: zaměřují se na izolaci nebezpečných materiálů pomocí podtlaku a filtrování a vypouštění znečišťujících látek. Splňují nejen základní požadavky na bezpečnost a ochranu materiálu, ale také kontrolují náklady na vybavení a obtížnost údržby, což z nich činí praktické vybavení, které vyvažuje bezpečnost a účinnost.