Detail systému čistých prostor

Ovládání systému čistých prostor

Čistota - počet prachových částic

Diferenční tlak

1. Tlakový rozdíl mezi místnostmi v přilehlých čistých prostorách by měl být 10-15 PASCAL (směrná hodnota). -- EUCGMP (EU)

2. Tlakový rozdíl mezi čistou a nečistou plochou, mezi různými úrovněmi čisté plochy by neměl být menší než 10 PASCAL, stejná úroveň čistoty různých funkcí by měla být zachována mezi provozem příslušného tlakového gradientu, aby se zabránilo znečištění a křížovému znečištění. - nová GMP

3. Tlakový rozdíl mezi místnostmi v přilehlých čistých prostorách by měl být 12,5 pascalů. --FDA

Organizace proudění vzduchu a samočištění

Mělo by být prokázáno, že různé režimy proudění vzduchu nepodléhají riziku kontaminace. Měla by být například přijata vhodná opatření k zajištění toho, aby proudění vzduchu nevyfukovalo částice z provozu nebo zařízení a obsluhy do oblastí s vysokými požadavky na čistotu. Čistá plocha by měla splňovat "statický" standard po dokončení všech výrobních operací a po opuštění provozovny a čištění po dobu 15-20 minut (orientační hodnota).

Nosná konstrukce pro čisté prostory

Stěnové panely

Stěnový panel s povrchovou vrstvou z melaminové pryskyřice

1. Povrchová vrstva nebude rezavět, vynikající odolnost proti nárazu.

2. Dobrý výkon zpracování, může být libovolně řezán otvor, řezání, pila.

3. Dobrá hladkost povrchu.

Stěnový panel z povrchové vrstvy PCGI

1. Shoda s jedinečným kýlovým systémem;

2. Může být spojen s různými komponentami zcela plochými.

3. Dva druhy panelů mohou být zaměnitelné ve stejném systému.

Mnoho panelů voleb

Druhý dispoziční design, tovární výroba, vše bez řezu, ruční výroba

Strojově vyrobený panel z vlny

Ručně vyráběný panel z kamenné vlny

1. Ručně vyráběný panel ze skalní vlny, obklopený pozinkovaným plechem taženým za studena nebo plastovým ocelovým rámem.

2. Obě strany mohou použít barevně potaženou desku, pozinkovanou, nerezovou ocel a další specifické materiály.

3. Materiál jádra může být anorganický (skleněná hořčíková deska, sádrokartonová deska), minerální vlna, hliníková silikátová bavlna, skleněná hořčíková bavlna, perlová bavlna.

4. Výrobek má krásný povrch, zvukovou izolaci, tepelnou izolaci, tepelnou ochranu, odolnost proti zemětřesení, požární vlastnosti v souladu s národní normou.

Skleněný panel z hořčíkové vlny

1. Požární prevence a zpomalovač hoření. Podle normy GB25970-2010 třída A nehořlavá deska.

2. Vodotěsný a odolný proti vlhkosti. Namočte do vody po dobu delší než 48 hodin, deska není deformace, žádná změna.

3. Odolnost proti korozi, kyselinám a zásadám. Zajistěte trvalost dekorace stavebních materiálů.

4. Zvuková izolace a tepelná izolace. Vynikající tepelně izolační výkon, silný zvukově izolační efekt.

5. Nízká rychlost expanze, hygroskopická deformace je menší než 0,20%, rychlost deformace tepla je menší než 2%;

6. Nízká hmotnost a vysoká pevnost. Celková hustota je nízká, kvůli pevnostní výhodě, takže může být konstruována s ultratenkou deskou, celková kvalita konstrukce je lehká, s určitým seismickým efektem.

7. Požární odolnost. Firewall vyrobený z desky o tloušťce 12 mm, ohnivzdorný po dobu 4 hodin, bez praskání, bez kolapsu, vynikající integrity.

Papírový voštinový panel

Papírový voštinový sendvičový panel je skutečným smyslem pro zelené produkty, 100% recyklace odpadu. To národní požární prevence stavebních materiálů dozor kvality a inspekční centrum inspekce splnit požadavky hořlavých materiálů (podle ustanovení GB8624-2012 inspekční hořlavé úrovně). Má dobrý výkon zpomalující hoření, antistatický, bez prachu, dobrou celkovou ocel a další výhody. Oheň neprodukuje toxické látky, odpad může být plně využit a znovu použit, jedná se o výměnu polystyrenové desky, polyuretanu, kamenné vlny a dalších materiálů.

Dutý skleněný hořčíkový panel

Běžně známý jako sendvičový panel oxidu hořečnatého je vyroben z oxidu hořečnatého, chloridu hořečnatého a ternárního systému vody konfigurací a přidáním modifikátoru, stabilního výkonu cementačního materiálu hořčíku, v alkalické síti skleněných vláken jako výztužného materiálu, s lehkým materiálem jako výplňovou sloučeninou a stává se novým typem nehořlavého dekorativního materiálu. Přijměte speciální výrobní proces a staňte se ohnivzdorným, vodotěsným, bez chuti, netoxickým, bez zmrazení, bez hniloby, bez trhliny, nezměněným, nehořlavým, vysokým pevností, nízkou hmotností, pohodlnou konstrukcí, dlouhou životností a tak dále.

Hliníkový voštinový panel

Hliníkový panel je nehořlavý materiál. Voštinový panel patří k čistým hliníkovým výrobkům, nevypařuje žádný škodlivý plyn pro lidské tělo, žádnou radioaktivitu a může být zcela recyklován, 100% výrobky na ochranu životního prostředí.

Stěna čistého prostoru

1. Vysoce kvalitní povrchové materiály s chemickou odolností proti korozi, odolností proti opotřebení, odolností proti poškrábání a dalšími vynikajícími vlastnostmi.

2. Čtyři strany stěnového panelu jsou utěsněny, aby se zabránilo úniku sendvičového materiálu a znečištění čisté místnosti.

3. Vysoce kvalitní tepelně izolační materiál jako výplňový materiál.

4. Vložte výztuž, abyste zajistili pevnost stěnových panelů podle potřeby.

5. Vložte potrubí podle konstrukčních potřeb, abyste usnadnili průchod různých potrubí.

6. Rychlá a snadná instalace stěnového systému.

7. Flexibilní a volitelné komponenty splňující různé požadavky.

8. Silný a těsný systém zabraňuje úniku vzduchu.

9. Systém je vybaven kompletními dveřmi a okny, které tvoří kompletní sadu produktového systému.

10. Spojení všech komponent jsou hladká spojení bez výčnělků.

Výhoda panelu pro čisté prostory

1. Výhody stěnového panelu s povrchovou vrstvou z melaminové pryskyřice:

2. Povrchová vrstva je vyrobena ze speciálních materiálů z aminové pryskyřice s různými vynikajícími vlastnostmi.

3. Povrchová vrstva nebude rezavět. Vynikající odolnost proti nárazu.

4. Dobrý výkon zpracování, může být libovolně řezán otvor, řezání, pila.

5. Vynikající odolnost proti korozi. Vynikající výkon proti poškrábání. Dobrá hladkost povrchu.

Výhody povrchové vrstvy desky PCGI stěnového panelu

1. Základní materiál pozinkované ocelové desky a materiál povlaku válečku určují vysokou pevnost povrchové vrstvy stěny.

2. Ocelová deska je pozinkována na obou stranách, aby se zvýšila odolnost povrchu proti korozi

3. Shoda s jedinečným kýlovým systémem.

4. Může být spojen s různými komponenty zcela plochými.

5. Speciální konstrukce, důmyslný návrat vzduchu, úspora místa, zajištění rozumné distribuce vzduchu.

Vnější oblouk obloukové hliníkové spojovací panelové systémy

Vestavěný kýl vnější omítky barva ocelové stěny panel systém

Baskule: Standardní podlahový kýl s horizontální nastavitelnou základnou, může rychle a přesně nastavit vodorovnou výšku podlahového kýlu.

Zadní vzduchová stěna: závěsná deska kýlu řady 100, speciální konstrukce zpětné vzduchové stěny s dutou stěnou, podšívková ocelová deska; Šířka zpětného vzduchového kanálu je variabilní; Standardní objem zpětného vzduchu je 560CMH.

Konvenční vzduchovou vratnou uličku lze nahradit stěnou zpětného chodu vzduchu, která zabírá méně místa a má flexibilní uspořádání. Je speciálně navržen pro kompaktní uspořádání zdravotnického zařízení.

Strop

Panel přijímá sendvičovou strukturu: Obě strany pro ocelovou desku, barvu, tloušťku ocelové desky je 0,5 mm; Uprostřed je izolační sendvič s izolací s vysokou hustotou. Sendvičové materiály pro tento typ stropu jsou minerální vlna, papírové voštiny, hliníkové voštiny a další materiály. Aby se zvýšila pevnost stropu, může být do ocelové desky přidána sádrová nebo skleněná hořčíková deska a personál po ní může chodit a provádět různé údržbářské práce. Nosnost je nad 100 kg.

Panely jsou spojeny vestavěným hliníkovým kýlem nebo PVC čtvercovou trubkou a tvoří souvislou stěnu samonosné konstrukce. Spoje mezi oběma panely jsou utěsněny silikagelem. Strop je upevněn na horní straně budovy pomocí ocelových tyčí a konzol se závitem M-8.

Zcela ploché připojení na obou stranách

1. Ploché spojení se stěnovým panelem na obou stranách, s obloukovým přechodem pro všechny rohy;

2. Závěs sanitárního výtahu, zámek dveří, automatický spodní těsnicí pás.

Možnosti: Elektronické blokování, okna, dveřní zámky, nouzové tlačné tyče, magnetické zámky, automatické zavírače dveří (s panty).

Různé materiály pro dveře pro volitelné příslušenství

1. Ocelové dveře; 2.Dveře z melaminové pryskyřice; 3.PCGI dveře; 4.Stainess ocelové dveře

Více forem čistých dveří pro různé příležitosti

1.Výkyvné dveře; 2.Posuvné dveře; 3.Elektronické posuvné dveře; 4.Rychlé dveře s rolovací klapkou

Dveře

Zámky a závěsy

1. Jedinečná struktura a design mohou dosáhnout úplného hladkého spojení na obou stranách;

2. Hladký rám dveří a tělo dveří hliníkové slitiny profilový design;

3. Speciální systém zámku dveří, aby se zabránilo kontaktu rukou se znečištěním.

Automatické utěsnění dna dveří

Tři strany rámu dveří používají těsnicí lepicí pás a automatický zvedací těsnicí pás dna dveří, který zajišťuje vzduchotěsnost systému těla dveří.

Závěsy

Panty jsou nastavitelné shora dolů a dveře jsou odnímatelné.

Elektronický blokování

Různé elektronické blokovací formy splňují požadavky farmaceutické továrny

1.Elektrické zástrčkové blokování; 2.Elektromagnetický blok; 3.Katodový blok

Okno

1. Tři vzduchotěsné ošetření; Vestavěný vysoušedlo;

2. dva druhy speciálního těsnicího těsnění; Tvrzené bezpečnostní sklo;

3. Plochý s panely stěn na obou stranách;

4. Zaoblené okno je instalováno na barevné ocelové desce nebo desce z melaminové pryskyřice, vyrobené z bílého nebo černého lakovaného hliníkového rámu a dvojitého skla, utěsněného speciálním konstrukčním lepidlem, zcela v jedné rovině s nástěnnou deskou, čtyři rohy okna jsou kruhového designu. Může být integrován s ocelovou deskou, snadno se instaluje, snadno se čistí.

5. Čtvercové rohové okno je instalováno na panelu pískového spínače nebo panelu z melaminové pryskyřice prostřednictvím sazby. Skládá se z bíle nebo černě lakovaného hliníkového rámu a dvojitého skla, které je zcela v jedné rovině s panelem stěny a integrováno do stěnového panelu a snadno se čistí.

6. Dvojité zasklení, aby se zabránilo kondenzaci; Výroba v samostatném prostředí, aby se zabránilo hromadění prachu v dutině.

7. Speciální ošetření v dutině adsorbuje vlhkost v dutině a hladké spojení se stěnou.

Podlahovina

Podle různých potřeb uživatele můžeme zajistit epoxidové samonivelační, PVC cívku a epoxidově zbarvenou pískovou podlahu a další různé druhy materiálů. Mohou být k dispozici speciální podlahové materiály s antistatickými povrchy a různé úrovně čisté podlahy mohou být navrženy pro různé barvy v projektu.

Spojení PVC, epoxidově zbarveného písku nebo epoxidového artéského podlahového a stěnového panelu.

Tři druhy mletého materiálu

Konektor

Profily světových kolejnic z hliníkové slitiny, jiné profily z hliníkových slitin, profily z hliníkové slitiny 1/4 oblouku, díly pro tlakové lití z hliníkové slitiny 1/8 oblouku a další pomocné materiály.

Hliníkový profil pro čisté prostory a další

1. Materiál - extrudované profily z hliníkové slitiny a díly pro tlakové lití z hliníkové slitiny.

2. Povrchová úprava - profil hliníkové slitiny je eloxovaná povrchová úprava, s výjimkou profilu hliníkové slitiny bez expozice;

3. Tloušťka materiálu - Většina hliníkových profilů má tloušťku 1,2 mm, s vysokou pevností, přesnými rozměry a snadnou instalací.

4. Poloměr oblouku zaobleného rohu - obloukový materiál je vyroben z materiálu PVC a hliníkové slitiny nebo křížového kolokace, který splňuje požadavky GMP a snadno se čistí.

5. Tmel - Dow Corning bílý silikagel se používá k utěsnění mezery mezi deskou a různými mezerami mezi deskou a zaoblením. Černý silikon Dow Corning se používá k utěsnění mezery mezi deskou a oknem.

6. Sanitární hliníkové díly: snadno se čistí, používají se pro horizontální a vertikální směr barevné desky konvexní Úhlové připojení. Konkávní hrana instalovaná v rohu je zcela plochá se stěnou, krásná a velkorysá, pohodlná a hygienická.

Schéma připojení stěn a podlahy

Unikátní tvar kýlu, který zajišťuje, že PVC nebo epoxidový barevný pískový povrch spojuje stěnu až do 100 mm a zcela v jedné rovině se stěnou, aby bylo zajištěno, že čistá místnost je zcela vzduchotěsná, snadno se čistí, plně v souladu s požadavky GMP.

Stěna spojená se stropem diagramu

Zcela nezávislý systém zvedání stropu zajišťuje nejen pevnost stropu, ale také flexibilní demontáž všech stěn.

Schematické schéma spojení stěna-stěna "L"

Doplněk

WHO doporučila vířivou difuzní desku, která je vhodná pro odstraňování rohů v místnostech. Výběr HEPA filtru pro utěsnění nádrže na kapalinu, aby byla zajištěna nulová netěsnost, aby splňoval požadavky na zkoušku PAO.

Čisté kamery

Čistý telefon a stěna ploché instalační plochy lze vyčistit a sterilizovat.

Plášť mikro diferenčního tlakoměru z nerezové oceli zůstává po demontáži čistý, což je vhodné pro kalibraci měřiče.

Čisté elektronické hodiny

Kryt pro podtlakové vážení nebo zařízení pro laminární proudění

Kryt podtlakového vážení zajišťuje, že proces vážení složek je bezpečný a spolehlivý a není třeba se obávat křížové kontaminace. Konstrukce a použití rovnoměrného průtokového filmu s vysokou účinností zajišťuje, že rychlost větru v zóně třídy A je rovnoměrná, v rozsahu 0,45 m / s plus nebo mínus 20%, v souladu s požadavky FDA a EU cGMP.

Skříň pro čisté prostory

Přezkoumání plánu - potvrďte standard návrhu

Čistá klimatizace - rychlost větru, doba větrání, filtr:

Audit efektivního uspořádání a distribuce vzduchu

Poznámky: Jednosměrný tok na úrovni A, porucha B/C/D.

HVAC

Klíčové body návrhu - čištění vzduchu

1. Filtrování; 2. Sterilizace; 3. Společné čisticí zařízení; 4. Těsnicí úprava filtru; 5. Časy větrání a rychlost sekčního větru.

Filtrace

Jedná se o výběr kvalifikovaných látek ze stávající šarže látek, odstranění druhé části látek, které nesplňují podmínky. Filtrace vzduchu odvádí čistý vzduch k odstranění prachových částic. Zařízení používané k filtraci vzduchu je vzduchový filtr.

Filtrační jednotka přívodu vzduchu FFU

DIFUZÉR HEPA

Spodní část pléna je vybavena tlačítkem pro nastavení objemu vzduchu, které lze přímo nastavit níže.

Zpracování těsnění filtru

Instalace a utěsnění HEPA filtru je klíčem k čištění vzduchu a je to také obtížný bod po dlouhou dobu. Testování těsnosti filtru je nejtěžší projít testem po instalaci, mnoho čistých prostor není úspěšných, protože těsnění není dobré. I když jsou standardy čistoty, únik nemusí být standardní. To nemusí být velký problém v jiných čistých prostorách, ale ve farmaceutickém průmyslu biologický únik do čistých prostor znamená bakterie, takže utěsnění je klíčem klíče k biologickým čistým prostorům.

V současné době jsou běžně používanými metodami těsnění

1. Podtlakové těsnění: nejlepší účinek. FFU je toho typickým příkladem.

2. Mechanické zhutnění: účinek je obecný. Existuje mnoho účinných výstupů pro přívod vzduchu.

3. Těsnění nádrže na kapalinu: efekt je velmi dobrý, ale konstrukce je obtížná. Těsnicí účinek je často ovlivněn konstrukcí.

Klimatizační ventilační systémy, vzduchotechnická jednotka

Vzduchotechnické jednotky, výpočet kapacity klimatizace

Vypočítejte chladicí výkon, teplo a zvlhčování klimatizace podle tabulky entalpie a vlhkosti objemu vzduchu a vnitřního zatížení.

Výpočet odporu potrubí

Tlak ventilátoru je určen součtem odporu potrubí, odporu filtru a odporu zařízení.

Výběr typu ventilátoru

Záležitosti vyžadující pozornost konstrukčního výběru typu vzduchotechnické jednotky

Klimatizační ventilační systém, ventilační potrubí

Vzduchové potrubí

Instalace vzduchového potrubí

1. Přijměte vysoce kvalitní pozinkovanou ocelovou desku, instalaci na místě, výrobní dílnu uzavřenou a bezprašnou;

2. Před zpracováním se pozinkovaný plech očistí neutrálním čisticím prostředkem, před použitím se otře a vysuší;

3. Vzduchový kanál nesmí mít příčné spoje a podélné spoje musí být co nejvíce minimalizovány. Vzduchový kanál z pozinkovaného ocelového plechu musí být zpracován tak, aby nedošlo k poškození pozinkované vrstvy;

4. Po uzavření vzduchového kanálu je nutné oba konce utěsnit plastovým hadříkem a umístit je do čisté ochranné kůlny nebo dílny. Po instalaci se vzduchový kanál vyjme z místa a před instalací se znovu vyčistí.

5. Podle požadavků konstrukčních a konstrukčních výkresů a měřené velikosti na místě je nakreslen náčrt zpracování a poté je systém zpracován, vyroben a instalován jeden po druhém.