IV. Zavedení čistého laboratorního systému proudění a čištění vzduchu
1. Popis laboratorního purifikačního systému:
Proudění vzduchu → čištění primárního efektu → klimatizace → čištění se středním efektem → přívod vzduchu ventilátorem → potrubí → vysoce účinný výstup čistícího vzduchu → foukání do místnosti → odvádění částic, jako je prach a bakterie → klapky zpětného vzduchu → čištění počátečního efektu... (zopakujte výše uvedený postup)
2. Forma proudění vzduchu čisté laboratoře:
(1) Čistá oblast jednosměrného toku (horizontální a vertikální tok);
(2) Čistá oblast s nejednosměrným prouděním;
(3) Čistá oblast se smíšeným tokem;
(4) Prstencové/izolační zařízení.
Poznámky: Čistá oblast se smíšeným prouděním je navržena mezinárodní normou ISO, to znamená, že stávající čistá místnost s nejednosměrným prouděním je zřízena s místním jednosměrným prouděním čisté lavice / digestoře s laminárním prouděním k ochraně klíčových částí v „bodu“ nebo "linka" pro zmenšení prostoru jednosměrného průtoku čisté plochy.
V. Hlavní kontrolní položky projektů čištění čistých laboratoří
1. Odstraňte prachové částice vznášející se ve vzduchu;
2. Zabraňte tvorbě prachových částic;
3. Kontrola teploty a vlhkosti;
4. Nastavte tlak plynu;
5. Vyloučit škodlivé plyny;
6. Zajistit vzduchotěsnost konstrukcí a oddělení;
7. Zabraňte vzniku statické elektřiny;
8. Zabraňte elektromagnetickému rušení;
9. Bezpečnostní faktory;
10. Zvažte úsporu energie
VI. Tři běžně používané čistící klimatizační systémy v čistých laboratořích
1. Stejnosměrný čistící klimatizační systém
(1) Stejnosměrný systém nevyžaduje systém cirkulace zpětného vzduchu, tj. systém přímého přívodu a přímého výfuku, který spotřebovává mnoho energie.
(2) Tento systém je obecně vhodný pro alergenní výrobní procesy (jako je proces balení penicilinu), místnosti pro laboratorní zvířata, čisté prostory pro biologickou bezpečnost a laboratoře, které mohou tvořit výrobní procesy křížové kontaminace.(3) Rekuperace odpadního tepla by měla být plně zohledněny při přijímání tohoto systému.
2. Úplný cyklus čištění klimatizačního systému
(1) Systém s plnou cirkulací nemá ani přívod čerstvého vzduchu, ani systém odvodu vzduchu.
(2) Tento systém nemá žádné zatížení čerstvým vzduchem a je velmi energeticky úsporný, ale kvalita vnitřního vzduchu je špatná a tlakový rozdíl se obtížně ovládá.
(3) Obecně použitelné pro čisté prostory bez obsluhy.
3. Částečně oběhový čistící klimatizační systém
(1) Toto je nejpoužívanější systémový formulář. Tedy systém, ve kterém se část zpětného vzduchu účastní cirkulace.
(2) V tomto systému se čerstvý vzduch a zpětný vzduch mísí a odesílají do bezprašné čisté místnosti. Část zpětného vzduchu se používá pro cirkulaci systému a druhá část je odváděna.
(3) Tlakový rozdíl systému je snadno ovladatelný a vnitřní kvalita je dobrá. Spotřeba energie je mezi systémem stejnosměrného proudu a systémem plného oběhu.
(4) Platí pro výrobní proces, který umožňuje použití zpětného vzduchu.
VII. Testování v čisté laboratoři a kritéria přijetí:
1. Testovací položky:
Počet prachových částic, usazených bakterií, planktonických bakterií, tlakový rozdíl, doby větrání, rychlost větru, objem čerstvého vzduchu, osvětlení, hluk, teplota, relativní vlhkost atd. v čistém prostoru.
2. Podívejte se na testovací standard:
Kód pro návrh čisté dílny GB 50073
Technická specifikace pro budovu laboratoře biologické bezpečnosti GB 50346
Konstrukce a specifikace pro čisté prostory GB 50591
Testovací metoda pro suspendované částice v čistém prostoru (prostoru) farmaceutického průmyslu GB/T 16292
Testovací metoda pro planktonní bakterie v čistém prostoru (prostoru) farmaceutického průmyslu GB/T 16293
Testovací metoda pro sedimentační bakterie v čistém prostoru (prostoru) farmaceutického průmyslu GB/T 16294
(Poznámka: Výše uvedené předpisy podléhají nejnovější verzi.)
3. Designová hlediska:
(1) Počet suspendovaných částic, planktonických bakterií nebo usazených bakterií sledovaných v čistém prostoru (prostoru) za statických podmínek musí odpovídat předpisům.
(2) Čistá místnost (oblast) s úrovní čistoty vzduchu 100 by měla spočítat a odebrat vícenásobné vzorky prachových částic větších nebo rovných 5 μm. Pokud se prachové částice větší nebo rovné 5 μm objeví vícekrát, lze zkušební hodnotu považovat za spolehlivou.
(3) Teplota a vlhkost čistého prostoru (prostoru) by měla splňovat následující požadavky: když výrobní proces nemá žádné zvláštní požadavky na teplotu a vlhkost, teplota čistého prostoru (prostoru) by měla být 18 až 26 stupňů a relativní vlhkost by měla být 45 až 65 procent.
(4) Rozdíl statického tlaku vzduchu mezi čistými prostory (oblastmi) s různou úrovní čistoty vzduchu a mezi čistými prostory (oblastmi) a nečistými prostory (oblastmi) by neměl být menší než 5 Pa. Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a venkovní atmosférou by neměl být menší než 10 Pa.
(5) Čistá místnost (prostor) by měla poskytovat osvětlení podle požadavků výroby a měla by splňovat následující požadavky:
Hodnota osvětlení celkového osvětlení v hlavním studiu by měla být 300LUX.
Hodnota osvětlení pomocného studia, chodby, přechodové komory, místnosti pro čištění personálu a místnosti pro čištění materiálu by neměla být nižší než 150LUX.
U výrobních dílů se speciálními požadavky na kontrast lze nastavit lokální osvětlení.
(6) Hladina hluku (prázdný stav) čistých prostor s nejednosměrným prouděním by neměla být větší než 60 dB (A) a hladina hluku (prázdný stav) čistých prostor (oblastí) s jednosměrným prouděním a smíšeným prouděním by neměla být vyšší. než 65 dB (A).